2022/07/08
近日,三江控股旗下三江上御生物科技有限公司送检的脂肪间充质干细胞,顺利通过武汉珈创生物技术股份有限公司的复核检验,正式获得质量复核检验报告,细胞各属性均为国内领先水平。
依照国家《干细胞临床研究管理办法》,干细胞临床研究备案项目使用的干细胞产品应取得第三方检验机构出具的质量检测报告。上御生物此次送检机构为武汉珈创生物技术股份有限公司,珈创生物是具有CMA、CNAS资格的国家级检定机构,是国内最为权威的干细胞质量复核机构,集生物技术服务与研发为一体,专注为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、干细胞、免疫细胞等)及原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务。
此次上御生物送检的干细胞,顺利通过珈创生物所有项目检测,各项指标均高于国家标准。表明上御制备的干细胞产品均已经达到临床应用安全的国内最高标准;也充分证明了上御生物具备生产合格且质量稳定的临床级干细胞的能力。
2019年9月,国家发改委国际合作中心、萧山区人民政府和三江控股集团以“2+1”模式共同设立“中国·杭州湘湖国际生命健康产业协同创新先行试验区”,上御生物作为先行试验区的核心技术平台应运而生。
上御生物现已取得一系列专业资质——杭州区域细胞制备中心、萧山区细胞资源库、萧山区综合细胞制备中心等,在细胞研究及转化领域拥有十余项国内专利技术,制备的细胞在质量、纯度、活性、特异性等方面均处于国内领先水平。
上御生物与中国科学院微生物研究所、海军军医大学生物医学工程研究所、徐州医科大学附属医院、浙江中医药大学、西湖大学等机构共同合作,成立了一系列的技术研发与临床转化项目。2021年10月,上御与徐医附院共同合作的“干细胞治疗糖尿病足研究项目”的成功获得国家卫健委的审批;近日,和浙江中医药大学合作开展的干细胞项目,在治疗糖尿病及其并发症方面也有了新的发现。这对上御生物的发展起到了极大的鼓励作用,也为区域细胞产业发展注入了新的活力。
2021.10.20“干细胞治疗糖尿病足研究项目”顺利通过国家卫健委备案审批
未来,三江控股将继续加大投入,支持上御生物不断提升技术实力与创新能力,成为专注干细胞药物研发的创新型药企,建立集存储、研究、生产、检测、临床应用为一体的产业基地,为我国干细胞与再生医学领域的发展作出应有的贡献。